Штат Департамента укомплектован квалифицированными менеджерами по регистрации, клиническим исследованиям и фармаконадзору, что позволяет грамотно и качественно решать поставленные компанией задачи по регистрации препаратов под своими брендами, а также оказывать регуляторные услуги другим компаниям. Предоставление данной услуги позволило производителям, не локализованным в РФ, рассматривать нашу компанию для комплексного партнерства по представлению препаратов в нашей стране, начиная с регуляторных вопросов и заканчивая продвижением и дистрибуцией. Число препаратов, как зарегистрированных, так и поданных на регистрацию, а также число проведенных клинических исследований, год от года растет. При этом регистрацию и клинические исследования, равно как и фармаконадзор, Департамент осуществляет исключительно силами своих сотрудников. Департамент охватывает своей деятельностью не только РФ, но и Казахстан. Не последнее место в работе занимают поставки лекарственных препаратов, закупаемых исследовательскими организациями (CRO – clinical research organization) под клинические исследования в РФ и обеспечение их логистики (хранение, доставка до адресата с соблюдением режима хранения). Наша компания открыта для сотрудничества с площадками территории ЕвразЭС по схеме контрактного производства готовых лекарственных форм.
The Department staff is presented by qualified managers engaged in registration, clinical tests and pharmacovigilance which enables it to solve the drug brand registration tasks in an adequate and professional way as well as provide services in regulatory issues to third-party companies. This service helped the manufacturers who are not located in Russia, consider our company as partner in an integrated partnership for presentation of the medicines in Russia, from regulatory issues to promotion and distribution. The number of medicines registered or filed for registration, as well as the number of clinical tests is growing year after year. It is notable that registration, clinical tests and pharmacovigilance are provided entirely by the Department staff. The Department covers not only Russia, but also Kazakhstan. Another significant segment of the operation scheme is the supply of medicines to clinical research organizations (CRO) for clinical tests in Russia and ensuring the supply chain (storage, delivery of the products requiring special storage conditions up to the consignee). Our company is open for cooperation with EurAsEC actors using the scheme of contract manufacturing in a variety of finished dosage forms.